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廈門市市場監督管理局全力幫扶藥械企業復工復產

2020-03-05 18:19:13 中國質量新聞網

開啟審批預約辦理 助力企業轉產增效

廈門市市場監督管理局全力幫扶藥械企業復工復產

中國質量新聞網訊 ?福建省廈門市市場監督管理局一手抓監管、一手抓服務,通過預約辦理、現場辦公、精準服務等多種方式,全力幫扶藥械企業復工復產。

開啟審批預約辦理。在全面推行“網上辦”、“郵寄辦”等“不見面審批”模式的同時,對事關疫情防控的藥品、醫療器械、防護用品、民生物資等重點保障領域生產經營的復工復產企業特事特辦,采取預約辦理、精準服務、專人對接等模式。廈門達菲醫學檢驗實驗室是市政府指定的為企業復工人員檢測新冠肺炎的醫療機構,廈門局第一時間派出專業人員上門指導,督促企業做好新冠病毒檢測試劑盒的采購驗收、索證索票、產品冷鏈儲存運輸記錄等工作。兩家防護眼罩企業所生產勞動防護用品未辦理醫療器械備案,工作人員啟動容缺受理模式,連夜指導企業準備申請材料,及時向兩家企業發放一類備案憑證。截止目前,通過容缺受理,先后幫助了11家企業合法合規和盡快生產,指導16家藥店辦理了先發新證、后現場檢查業務。

助力企業轉產增效。對有意向轉產企業靠前服務,提供全力支持。醫療器械監管人員獲悉廈門圣慈醫療器材有限公司有意愿轉產,且具備10萬級潔凈車間、無菌實驗室等滿足醫用口罩生產的條件后,積極引導企業準備設備、原材料和相關資料,幫助企業迅速進入防控產品應急審評審批綠色通道。華懋(廈門)新材料科技股份有限公司擬轉產醫用一次性防護服,工作人員主動上門為該企業進行指導,跟進企業轉產進度,聯系省藥監局為其轉產提供支持。截止3月5日,廈門局先后從“人、機、料、法、環”五個方面,幫助33家生產企業查找質量管理體系缺陷,提供專業輔導。指導企業轉產第一類醫療器械生產企業17家共備案19個產品,指導幫扶防疫物資生產企業51家次,生產許可現場核查4家,為26家企業快速辦理了《第二類醫療器械經營備案憑證》。

現場辦公排憂解難。廈門局領導帶領藥械監管人員走訪企業,了解企業復工意向、復工能力和存在困難,現場幫助企業解決困難與問題。藥店員工返崗后防疫物資數量不足,廈門局藥化處積極與工信部門、防疫物資企業和街道協調,幫助236家藥店申購口罩20380個,采購額溫槍800支。對未設立工地食堂的,積極協調轄區集中供餐配送單位進行配送,解決工地人員用餐困難。翔安區某企業進口一批防護物資因相關手續不完備無法上市銷售,翔安區市場監管局迅速協調屬地政府出具相關證明,并實施容缺辦理,于申請次日完成發證。

加強監管規范經營。重點檢查藥械企業落實購藥實名信息登記、測量體溫等疫情防控和藥械質量管理工作,對上級督查通報的問題整改落實情況組織“回頭看”檢查。督促藥店規范藥品經營,向群眾提供合格藥品和專業服務,嚴防降低藥品經營質量安全標準和要求。監督企業對防疫急需的口罩、酒精和相關藥品明碼標價、誠信經營。加強對復工復產企業的檢查,從企業設施設備、人員資質、質量管理體系等方面加強指導,要求企業從制度出發,做好計算機系統、溫度管控系統、人員培訓等方面的管理。企業復工復產期間,共檢查藥店5794家次,檢查藥械生產企業223家。對檢查中發現的76條問題,要求企業限期進行整改,并跟蹤企業整改的落實情況。 (廈門市市場監管局 劉啟國)

(責任編輯: 八雨 )
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