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GE Healthcare Finland Oy 等公司對病人監護儀等產品召回級別的變更

2020-03-04 18:34:57 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2020年3月4日消息,通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于呼吸模塊傳感器可能失效的問題,生產商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對病人監護儀(注冊證號:國食藥監械<進>字2014第3212922號)、麻醉系統(注冊證號:國食藥監械<進>字2014第3542837號)、麻醉系統Anesthesia System(注冊證號:國械注進20183540068)主動召回。相關召回信息已于2019年11月4日發布,召回級別為二級,現將召回級別變更為一級,涉及產品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

(責任編輯: 六六 )
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